安捷伦agilent 安捷伦 TRS100 定量药物分析系统

TRS100 能够在药物成品测试和制剂开发中快速、轻松地对整个片剂或胶囊进行含量均一度检测和多晶型筛选。与其他光谱方法相比，安捷伦透射拉曼光谱 (TRS) 技术更易操作，能够在质量控制应用中实现简易的定量分析方法开发和部署。

TRS100 系统能够将每批次药物的含量均一度检测、含量测定和鉴定时间缩短至几分钟，大幅节省成本，加快质量控制工作流程。无需进行样品前处理，也不使用消耗品，这就意味着哪怕是分析新手也能操作。采用透射拉曼光谱的含量均一度测试方法基于 ICH 和监管机构许可方案，已获得监管部门批准。

• 检测数百个片剂或胶囊，几分钟内即可完成

• 适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析

• 无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员

• 一次测量即可实现 API 和赋形剂的定量分析

• 定量限低至 0.1% w/w

• 定量分析完整片剂中的多晶型

• 精益校准模型，易于创建和维护

• 方法已得到监管部门批准

• 提供适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件

• 内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问，帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的要求